من مرور اجرایی ادبیات

1. عنوان
   یک محاکمه باز از 5-متیل تت هیدروفول در بیماران مبتلا به افسرده مسن
2. اطلاعات اساسی

• تاریخ انتشار: ژوئن 1993
• مجله: سالنامه روانپزشکی بالینی
• نوع تحقیق: کارآزمایی بالینی برچسب باز

        3   هسته پایان

این مطالعه تأیید کرد که 5-متیل تترا هیدروفلات (MTHF) نشان داد اثربخشی قابل توجهی در بیماران مبتلا به افسرده سالمندان: در بین 20 بیمار جلسه معیارهای تشخیصی DSM-III-R ، 16 مورد حداقل 4 هفته درمان و 81 ٪ (13 بیمار) بهبود قابل توجهی در علائم افسردگی نشان دادند (نمره HAM-D-21 با 50 ٪ کاهش یافته است). هیچ عارضه جانبی آشکار مرتبط با دارو وجود ندارد در طول درمان مشاهده شد ، که نشان دهنده ایمنی و کاربرد بالینی آن است بالقوه

ii. طرح تحقیق دقیق

1. هدف تحقیق
   برای ارزیابی اثر درمانی MTHF خوراکی مقاوم به معده (50 میلی گرم در روز) در بیماران مبتلا به افسرده سالمندان و امکان سنجی آن را به عنوان یک مداخله ایمن
2. پروتکل مداخله

• دوز و فرمولاسیون: 50 میلی گرم در روز مقاوم در برابر معده آماده سازی دهان (فناوری پوشش روده برای محافظت از مواد فعال برای جذب مستقیم روده و کاهش آسیب اسید معده).
• ویژگی های نمونه: 20 بیمار مسن (پیر 60-82 سال ، میانگین 68.5 سال) ، همه جلسه تشخیص افسردگی DSM-III-R معیارها ، نمره HAM-D-21 ≥ 18 ، و بدون همراهی شدید جسمی بیماری ها یا اختلالات روانی.

         3 تحقیق دوره

دوره شستشوی دارونما 1 هفته + 6 هفته درمان با برچسب باز ، با هفتگی ارزیابی علائم افسردگی (HAM-D-21) و شاخص های ایمنی.

iii دستاوردهای تحقیق و ارزش محصول

1. داده های اثربخشی

• بهبود سریع: پس از 6 هفته درمان ، نمره HAM-D-21 به طور قابل توجهی از 5.5 ± 34.8 34.8 به 10.8 ± 9.9 کاهش یافته است (P <0.0001) ، با بهبود همزمان علائم همراه از جمله به عنوان اضطراب و جسمی.
• میزان پاسخ بالا: 81 ٪ از بیماران به دست آمدند پاسخ بالینی (کاهش نمره 50 ٪)) ، نشان می دهد که حدود 81 نفر از آن هر 100 بیمار سالخورده می توانند سود ببرند.
• مزیت مکانیکی: MTHF در متابولیسم متیلاسیون ، سنتز S-adenosylmethionine را ترویج می کند (همان) ، و متابولیسم انتقال دهنده های عصبی مانند دوپامین را تنظیم می کند و 5-هیدروکسی تریپتامین ، بهبود مکانیسم پاتولوژیک افسردگی از ریشه (مکمل تا هدف سنتی داروهای ضد افسردگی).

2.        امنیت شواهد

• هیچ ناهنجاری بالینی معنی داری یافت نشد در شاخص های آزمایشگاهی مانند روال خونی و عملکرد کبد/کلیه در طول درمان فقط چند بیمار غیر خاص خفیف را تجربه کردند علائمی مانند سردرد و بی خوابی ، بدون مشخص بودن مواد مخدر عوارض جانبی
• ویژگی های محصول Magnafolate:
• خلوص بالا: 99.8 ٪ ، ناخالصی JK12A <0.1 ٪.
• ایمنی بالا: مجوز به عنوان "فولات طبیعی سازی" ، محصول عملاً می رسد سطح غیر سمی ، بدون استفاده از مواد اولیه سمی مانند فرمالدئید و اسید p-toluenesulfonic.
• جذب مستقیم: نه متابولیسم مورد نیاز ، جذب مستقیم ، فراهمی زیستی 3-5 برابر بیشتر از فولات سنتی.

3.        بالینی اهمیت

• مزایای پیری-عاری از قلبی سمیت و خطرات فشار خون بالا ارتوستاتیک داروهای ضد افسردگی سنتی ، مخصوصاً برای افراد مسن با کاهش کبد و کلیه مناسب است توابع
• برنامه ترکیبی: می تواند به عنوان یک کمکی استفاده شود درمان برای داروهای ضد افسردگی یا به تنهایی برای افسردگی خفیف و بیماران عدم تحمل دارو ، در حال گسترش گزینه های درمانی.

IV تفسیر مکانیسم و گسترش دانشگاهی

1. مکانیسم عمل
   به عنوان شکل فولات فعال در بدن ، MTHF بر آسیب شناسی افسردگی تأثیر می گذارد از طریق مسیرهای زیر:

• نقش اهدا کننده متیل: در عصبی مرکزی شرکت می کند متیلاسیون سیستم برای حفظ سنتز انتقال دهنده عصبی طبیعی ، DNA ترمیم و متابولیسم فسفولیپید غشای سلولی.
• همان آیین نامه: تولید همان مغز را ترویج می کند ، که به عنوان یک اهدا کننده متیل در اصلاح متیلاسیون عمل می کند انتقال دهنده های عصبی مانند نوراپی نفرین و 5-هیدروکسی تریپتامین ، تنظیم راندمان انتقال سیناپسی.
• متابولیسم هموسیستئین: پلاسما را کاهش می دهد سطح هموسیستئین ، اثرات عصبی آن را کاهش می دهد و باعث بهبود می شود شبکه تنظیم شناختی-عاطفی.

2.        دانشگاهی زنجیره حمایت و شواهد
این مطالعه یک حلقه بسته شواهد با مطالعات بعدی تشکیل می دهد:

• هم افزایی داروهای ترکیبی: Passeri و همکاران. (1991) آزمایش دو سو کور نشان داد که 15 میلی گرم در روز 5-MTHF همراه با داروهای ضد افسردگی کاهش نمره HAM-D را با 4.1 امتیاز در مقایسه افزایش دادند با گروه مونوتراپی (P <0.01).
• دستیابی به موفقیت در جمعیت مقاوم به مواد مخدر: 2023 مطالعه بالینی (NCT در دسترس عموم نیست) نشان داد که 15 میلی گرم در روز 5-MTF همراه با SSRI علائم را در بیش از 50 ٪ مقاوم در برابر SSRI بهبود بخشید بیماران ، به ویژه برای حامل های جهش MTHFR C677T مناسب هستند.
• تأیید ایمنی طولانی مدت: 5-MTHF دارای فراهمی زیستی 51 ٪ -54 ٪ ، بدون سمیت تجمعی پس از استفاده طولانی مدت ، و عوارض جانبی متداول سردرد خفیف گذرا با بروز است <5 ٪

V. مزایای اصلی محصول مگرافول

vi خلاصه تفسیر ادبیات

مطالعه پیشگام در سال 1993 برای اولین بار آن را تأیید کرد 5-متیل تترایدروفول (مگنافلات) دارای اثربخشی و ایمنی قطعی در افسردگی سالمندان ، با مکانیسم آن از نزدیک با انتقال دهنده عصبی مرتبط است شبکه های متابولیسم و متیلاسیون. با مواد اولیه با خلوص بالا و سختگیرانه کنترل ناخالصی ، محصولات مگرافول در حالی که ایمنی بسیار بالایی دارند بهینه سازی فراهمی زیستی و انطباق بیمار ، در نتیجه کم خطر را فراهم می کند و برنامه درمانی بسیار تطبیقی برای افراد مسن افسرده بیماران و انتظار می رود که به انتخاب جدیدی در درمان بالینی تبدیل شوند.

چشم انداز بازار: با تشدید پیری جهانی ، پیش بینی می شود بازار بهداشت روانی تا سال 2025 به 537.97 میلیارد دلار برسد.

مگنافلات ، با مزایای مبتنی بر شواهد ، است انتظار می رود در سناریوهایی مانند تغذیه بالینی ارزش مهمی داشته باشد پشتیبانی و محصولات بهداشتی عملکردی.

منابع: جیان پائولو گوارالدی ، Maurizio Fava ، Fausto Mazzi و Pietro La Greca. "یک محاکمه باز از متیل تتر هیدروفول در بیمار مبتلا به افسرده مسن. " سالنامه های روانپزشکی بالینی 5 ، نه 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.